ESTE ES UN MEDICAMENTO QUE SE VENDE BAJO RECETA

ANTIINFLAMATORIO Y ANTIALERGICO ESTEROIDAL

COMPOSICIÓN:

Cada comprimido contiene:
Prednisolona base………………20 mg
Excipientes c.s.p………..1 comprimido

INDICACIONES:

Se indica como ayuda en el tratamiento de desórdenes inflamatorios no infecciosos, artropatías no sépticas y en el tratamiento de dermatitis alérgica; en la enfermedad intestinal inflamatoria crónica y como inmunosupresor en estados tumorales.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS:

Administración oral.

Dosis del principio activo:

• Terapia antitinflamatoria y antialérgica: 0,5 a 1 mg/Kg en perros y 1 a 2 mg/Kg en gatos, cada 12 o 24 horas por 3 a 5 días. En caso de tratamientos prolongados, se recomienda reducir a la menor dosis efectiva y dar en el régimen de días alternados en la mañana para perros, y en la tarde en gatos (para respetar el ritmo circadiano).
• Como inmunosupresor: 2,2 a 3,3 mg/Kg de peso por dos días seguidos y luego 2-4 mg/Kg cada 48 horas. Evaluar la duración del tratamiento según la intensidad y remisión de los síntomas.
• Enfermedad intestinal inflamatoria crónica: 1-2 mg/Kg de peso al día por 2 a 4 semanas.

Dosis del producto:

• Como antiinflamatorio y antialérgico:
  Perros: ¼ – ½ comprimido/10 Kg de peso cada 12 o 24 horas por 3 a 5 días.
  Gatos: ¼-½ comprimido/5 Kg de peso cada 12 o 24 horas por 3 a 5 días.
• Como inmunosupresor: 1 – 1 ½ comprimidos/10 Kg de peso por dos días consecutivos y luego 1 – 2 comprimidos/10 Kg, cada 48 horas. Evaluar la duración del tratamiento según la intensidad y remisión de los síntomas.
• Enfermedad inflamatoria intestinal crónica : ½ – 1 comprimido/10 Kg de peso al día por 2 a 4 semanas en el tratamiento de la enfermedad intestinal inflamatoria crónica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Se recomienda evitar la administración concomitante de Prednisolona con:

• Anfotericina B o diuréticos caliuréticos (Furosemida, Tiazidas), pues se puede producir hipopotasemia. Los digitálicos pueden aumentar la posibilidad de toxicidad, si se genera hipopotasemia.
• Fenitoína, Fenobarbital y Rifampicina, porque pueden aumentar el metabolismo de los corticoides.
• Ciclosporina, debido a que se pueden incrementar los niveles sanguíneos de ambos fármacos con inhibición mutua del metabolismo hepático.
• Con drogas ulcerogénicas (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroidales) ya que se puede incrementar el riesgo de ulceración gastrointestinal.
• Ciclofosfamida, ya que los corticoides pueden inhibir el metabolismo hepático del quimioterápico.
• Los pacientes tratados con corticoesteroides en dosis inmunosupresoras en general no deberían recibir vacunas a virus vivos atenuados, porque se puede potenciar la replicación viral.
• Los requerimientos insulínicos pueden incrementarse en pacientes que reciben glucocorticoides.

CONTRAINDICACIONES:

• No usar en pacientes con infecciones fúngicas sistémicas o infecciones virales.
• La terapia sistémica con Prednisolona está contraindicada en animales con úlcera péptica, úlcera corneal y síndrome de Cushing.
• No administrar en animales gestantes.
• No usar en animales hipersensibles a algunos de los componentes de este producto.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL OPERADOR:

Lavarse las manos después de administrar el producto

ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones especiales de uso:

• En caso de tratamientos prolongados con Prednisolona se debe proporcionar una mayor ingesta de proteínas para mantener al animal en un balance de Nitrógeno positivo.
• No ha sido descrito un efecto de retraso en la cicatrización de heridas, sin embargo, tal posibilidad debe ser considerada al ser utilizado en cirugía.
• La terapia prolongada con glucocorticoides puede suprimir la actividad adrenocortical, de manera que la suspensión de la misma debe realizarse en forma graduada para asegurar el retorno paulatino de las funciones de ACTH y corticoides endógenos.
• Administrar con precaución en animales que presenten diabetes, osteoporosis, o que estén recuperándose de una fractura ósea, predisposición a la tromboflebitis, hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia renal o tuberculosis activa.
• Los efectos antinflamatorios pueden enmascarar signos de infección.
• Administrar con precaución en animales en crecimiento ya que puede causar retardo.
• Administrar con precaución en animales con insuficiencia hepática.
• La Prednisolona pasa a la leche y podría inducir efectos negativos en los lactantes, pero solo si la madre recibe dosis elevadas durante períodos prolongados.
• Mantener alejado del alcance de los niños.

EFECTOS SECUNDARIOS:

• Es poco probable que el uso terapéutico de Prednisolona cause efectos de tipo metabólicos asociados a los glucocorticoides. Un efecto de retraso en la cicatrización de heridas no ha sido descrito, sin embargo, tal posibilidad debe ser considerada al ser utilizado en cirugía.
• En tratamientos prolongados se describe un aumento en la incidencia de osteoporosis, especialmente en perros de edad avanzada. No se recomienda su uso durante la fase de recuperación de una fractura ósea.
• Los efectos adversos más frecuentes son poliuria, polidipsia y polifagia; y están preferentemente asociados a dosis antiinflamatorias.
• En lo referente a las dosis inmunosupresoras y a tratamientos extensos, es más probable que aparezcan reacciones adversas y que sean potencialmente más pronunciadas. Dichos efectos, observables en raras ocasiones, se manifiestan como síntomas de hiperadrenocorticismo (Síndrome de Cushing): pelaje opaco y seco, aumento de peso ponderal, jadeo, vómito, diarrea, hepatomegalia con la consecuente alteración de la concentración de las enzimas hepáticas en el suero, pancreatitis, ulceración gastrointestinal (particularmente cuando son usados con AINE’s), lipidemias, alteración de los requerimientos de insulina, activación o intensificación de diabetes mellitus, consunción muscular y cambios en el comportamiento (depresión, letargia, vicios).

OBSERVACIONES:

Precauciones especiales para la disposición de producto sin utilizar o el material de desecho:

• Desechar los restos de producto sin utilizar dentro de su envase original.
• No arrojar el envase vacío o con restos de producto, en ríos, lagos o torrentes de agua natural.
• Disponer los desechos de este producto con precaución junto con los desechos domésticos.
• Contactar a la empresa fabricante o a empresas especializadas en la eliminación de residuos, para recibir recomendaciones en la disposición de productos vencidos o no utilizados.

CONSERVACIÓN:

Almacenar a temperatura entre 15 y 30°C, protegido de la luz.

CONDICIÓN DE VENTA:

Venta bajo receta Médico Veterinaria.